四川沃文特生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “川械注准20152400103”基本信息
| 注册证编号 | 川械注准20152400103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）： 甘油激酶(GK) 1.125KU/L 脂蛋白脂酶(LPL) 4.5KU/L 过氧化物酶(POD) 4.375KU/L 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.5g/L 三磷酸腺苷（ATP） 1.0g/L 试剂2（R2）： N-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲氧基苯胺钠盐（ADPS） 0.4g/L 磷酸甘油氧化酶（GPO） 20KU/L *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。 可配套本公司以下产品使用： 临床生化复合校准品 临床生化复合质控品 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/17 |
| 生效日期 | 2020/7/17 |
| 有效期至 | 2025/7/16 |
