| 注册证编号 | 湘械注准20212220548 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层 |
| 产品名称 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AH-600。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由进样系统、液相色谱分离系统、液相色谱检测系统、机械系统和软件及硬件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血样中的糖化血红蛋白（HbA1c）百分含量（％）以及物质含量（mmol / mol）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
