| 注册证编号 | 川械注准20142060021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都方拓仿真技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区高朋大道5号博士创业园 |
| 生产地址 | 成都市青羊区工业集中发展区西区第2#地块第B1栋11号 |
| 产品名称 | 骨矿密度测量体模 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FT/HK-2000 GT/QCT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括测量体模（简称CP体模）和质量保证体模（简称QA体模）两部分。每一部分都由塑料软组织和骨标样构成。塑料软组织成份含聚乙烯和碳酸钙；骨标样的成份含聚乙烯、碳酸钙和羟磷灰石。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于配合全身CT机做人体腰脊椎骨矿密度测量，为医生诊断骨质疏松疾病提供参考数据。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
