| 注册证编号 | 川械注准20232190204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川康源医创科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层4号-A606 |
| 生产地址 | 成都市成华区成宏路18号1栋1单元6层6号B605 |
| 产品名称 | 踝关节康复仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ARD-L、ARD-R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、腰部组件和APP软件（版本：V1）组成。其中主机由鞋底组件、小腿支架组件组成，小腿支架组件包含有电机、主控板、小腿绑缚件和急停开关，腰部组件包含有腰带、锂电池、电池盒、主机电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对踝关节跖屈、背屈功能障碍患者进行被动康复训练。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
