| 注册证编号 | 川械注准20152400128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 1.0mL×5 试剂2 1.0mL×5； 试剂1 2.0mL×5 试剂2 2.0mL×5； 试剂1 5.0mL×5 试剂2 5.0mL×5； 试剂1 10.0mL×5 试剂2 10.0mL×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1） 脑磷脂 1.00g/L 鞣花酸 0.034g/L 试剂2（R2） 氯化钙 25mmol/L 不同批号试剂盒中组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 凝血质控血浆 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/11 |
| 生效日期 | 2020/5/11 |
| 有效期至 | 2025/5/10 |
