| 注册证编号 | 川械注准20172400219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 降钙素原测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：包被有链霉亲和素、羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板。 反应液：荧光标记的鼠抗PCT单克隆抗体2（0.18µg/mL～1.8µg/mL）和兔IgG（0.035µg/mL～0.35µg/mL）、生物素化鼠抗PCT单克隆抗体1（0.18µg/mL～1.8µg/mL）。 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/9/24 |
