| 注册证编号 | 川械注准20232060179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川维思模医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市武侯区人民南路三段2号1幢8层1号 |
| 生产地址 | 成都高新区创业路16号B栋3层301号 |
| 产品名称 | 可穿戴彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W-10PC、W-20PC、W-30PC、W-10LC、W-20LC、W-30LC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头、电源适配器、专用软件（Android系统，软件发布版本：V1）组成。其中：W-10PC、W-20PC、W-30PC型号配置P2-5-64型号连续相控阵探头，中心频率3.6MHz，阵元基数64，扫描方式为电子相控阵。W-10LC、W-20LC、W-30LC型号配置L4-12-64型号连续线阵探头，中心频率7.1MHz，阵列宽度20mm，阵元基数64，扫描方式为电子线阵。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体临床连续超声监测。W-10PC、W-20PC、W-30PC适用于心脏的连续超声监测；W-10LC、W-20LC、W-30LC适用于外周血管的连续超声监测。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/23 |
| 生效日期 | 2023/5/23 |
| 有效期至 | 2028/5/22 |
