| 注册证编号 | 川械注准20242210004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都玻尔兹曼智贝科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府五街200号1号楼C区5层508号 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府五街200号1号楼C区5层508号 |
| 产品名称 | 口腔图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Digdent-ZBYY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由软件安装光盘（内含安装程序（发布版本号V1）、用户手册、产品使用说明书）、加密锁组成，逻辑结构组成模块包括：患者列表模块、治疗阶段管理模块、图像处理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于JPEG标准的侧位片（X光片）、面像照、口内照的传输、存储、显示与处理；适用于符合DICOM3.0标准的口腔CT图像、口扫STL文件的传输与存储。不适用于耳鼻喉部位的检查和诊断 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/10 |
| 生效日期 | 2024/1/10 |
| 有效期至 | 2029/1/9 |
