| 注册证编号 | 辽械注准20202140237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 开原鑫康洁生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市开原市新城街铁西南街424号 |
| 生产地址 | 开原市新城街工业园区科技产业园82号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（无菌）规格：18cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料（白色塑料+铁丝）制成，口罩带为弹性材料（锦纶+氨纶）制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
