| 注册证编号 | 川械注准20222400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都普利泰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号 |
| 生产地址 | 四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区 |
| 产品名称 | 凝血测定试剂盘（透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 凝血测定试剂盘（透射比浊法）各规格的预期用途如下： 凝血6项用于体外测定人全血或血浆中凝血酶时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体的含量； 凝血5项用于体外测定人全血或血浆中凝血酶时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原、D-二聚体的含量； 凝血4项用于体外测定人全血或血浆中凝血酶时间、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间和纤维蛋白原的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/19 |
