| 注册证编号 | 川械注准20232400021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 2.0mL×5；试剂 2.0mL×10；试剂 5.0mL×10；试剂 10.0mL×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见注册证附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外测定人血浆凝血酶原时间。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/9 |
| 生效日期 | 2023/1/9 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
