| 注册证编号 | 川械注准20202220016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区安和二路8号4栋 |
| 生产地址 | 成都市高新区安和二路8号4栋，5栋1层、5-7层，6栋2层A区 |
| 产品名称 | 全自动血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | F 800、F 810、F 880、F 800S、F 810S、F 880S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析模块、进样器（选配）、气源、分析仪软件（发布版本号为V1）组成。其中分析模块包括液路模块、光学模块、采样模块、混匀模块、控制模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体血液样本中有形成分的定量或定性分析，并提供相关信息。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/16 |
| 生效日期 | 2020/1/16 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
