| 注册证编号 | 陕械注准20182020040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天宇长安健康产业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区科技二路68号软件园发展中心科技开发楼1302室302号 |
| 生产地址 | 西安市高陵区长庆西路2536号 |
| 产品名称 | 一次性使用内痔套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TYCA-TZQ-1、 TYCA-TZQ-2、 TYCA-TZQ-3、 TYCA-TZQ-4、 TYCA-TZQ-5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由触发拉线、套扎圈、释放管、击发滚轮、手柄、三通阀、负压吸引接头、肛肠镜内管、肛肠镜外管组成。主要材料为ABS、聚碳酸酯、聚乙烯纤维线和天然橡胶，产品应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗，仅限成年患者使用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2028/4/2 |
