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四川沃文特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400104”基本信息
注册证编号川械注准20232400104 [查看相关产品信息]
注册人名称四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区康强四路9号
生产地址成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称生化电解质参比液
管理类别第二类
型号规格1000mL×1;1000mL×4。
结构及组成/主要组成成分K+ 30.00-2000.00 mmol/L Na+ 20.0-80.0 mmol/L Cl- 500.0-1800.0 mmol/L 溯源性:钾、钠、氯离子溯源至国际有证参考物质SRM956。
适用范围/预期用途本品适用于测定人血清、血浆或尿液样本中的钾、钠、氯离子浓度时作为电位比较试剂。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/3/29
生效日期2023/3/29
有效期至2028/3/28
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