| 注册证编号 | 川械注准20192060132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层 |
| 产品名称 | 数字化X射线系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU590-Sirius |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（SONTU50-URF P63）、X射线管组件（配置一：LQ16、配置二：E7252X、配置三：E7254FX）、限束器（SONTU50-C21）、平板探测器（SONTU50-4343D-I）、一体化工作站（SONTU50-G50；含系统软件，软件发布版本号：V1.0）、医用X射线诊断床（SONTU50-J2）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/13 |
| 生效日期 | 2019/8/13 |
| 有效期至 | 2024/8/12 |
