| 注册证编号 | 浙械注准20212210505 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宽腾（杭州）医疗影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道科技大道18号1幢536室 |
| 生产地址 | 安徽省蚌埠市蚌山区燕山乡蚌山智慧产业园4号楼（委托生产） |
| 产品名称 | CT影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Quantum WS 2101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用C/S网络架构，由患者管理模块、图像浏览及处理模块、打印管理模块、诊断报告模块、系统设置模块组成，单机使用，通过光盘交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM标准的CT医学图像进行查阅、显示、处理和打印的专业医学影像处理软件，不包含自动诊断模块。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2026/11/11 |
