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中元汇吉生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192400328”基本信息
注册证编号渝械注准20192400328 [查看相关产品信息]
注册人名称中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称内标液(电极法)
管理类别第二类
型号规格30 mL/瓶、500 mL/瓶、1L/瓶、2L/瓶。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷 10 mmol/L 硼酸 15 mmol/L 氯化钠 3 mmol/L 磷酸二氢钾 0.15 mmol/L
适用范围/预期用途与离子选择性电极模块配套使用,为测定钾、钠、氯离子含量提供基准校准。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2021/10/15
生效日期2021/10/15
有效期至2024/11/20
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