| 注册证编号 | 川械注准20232170170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川隐力医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋6单元3楼1-4号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋6单元3楼1-4号 |
| 产品名称 | 无托槽矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为牙科膜片材料经热塑工艺制成的薄壳状无托槽矫治器，每套产品包含1-2个无托槽矫治器，分别对应使用者的上颌和/或下颌。无托槽矫治器有白色（医用色母）和透明两种，材质为热塑性共聚多酯（PETG）-聚氨酯（TPU）-热塑性共聚多酯（PETG）（表层为PETG，中间层为TPU，内层为PETG）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔牙列畸形的正畸矫治。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/23 |
| 生效日期 | 2023/5/23 |
| 有效期至 | 2028/5/22 |
