| 注册证编号 | 苏械注准20172020032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州源康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇同心路 |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 蚕丝线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2；聚酯线：6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2；聚酰胺：11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、2-0/T、0、1、2缝针：0.075mm～1.3mm（针径）×2mm～31mm（针长） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线分带针和不带针两种，缝针由医用不锈钢丝制成，按型式可分1/2或3/8弧（圆形、正三角形或反三角形、铲形）；缝线材质分多股蚕丝线、聚酯和聚酰胺三种，按颜色蚕丝线分白色和黑色两种，聚酯线分为黄色、蓝色、绿色、白色四种，聚酰胺线分为黑色、蓝色两种，每种按线径不同又分若干规格；不带缝针的缝线分线团、线束两种，单根缝线长度应不大于5.5米。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床人体组织缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2027/1/8 |
