| 注册证编号 | 川械注准20222080130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川科弘医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路589号F2 |
| 产品名称 | 一次性使用可变径吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由气垫、罩壳（含呼吸管路接头、输氧管接头、挂钩）、可变径密封球囊（含检查口）、球囊充气管、充气指示囊、球囊单向阀、气垫单向阀、固定带、波纹管（选配）、管接头（选配）、连接管（选配）组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床吸氧用 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2027/7/26 |
