| 注册证编号 | 渝械注准20192400156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：25mL(试剂1：1×20mL + 试剂2：1×5mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；50T；100T；60T；6×60T；200T；2×350T；430T；600T；750T；1000T。校准品：1×0.5mL；1×1mL。质控品：1×0.5mL；1×1mL；2水平×1×0.5mL；2水平×1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1、试剂R2、校准品和质控品（选配）。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
