| 注册证编号 | 粤械注准20152060556 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号A栋101，201，301，302 |
| 产品名称 | 车载X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AKHX-55H、AKHX-55H-RAD |
| 结构及组成/主要组成成分 | AKHX-55H型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、电视图像系统、07021061影像增强器、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统（含软件）、摄影平床组成。AKHX-55H-RAD型由SDR 150/30/50 X射线管、SDR 150/30/50-3 X射线管组件、控制台、AKHF-55高压发生器、厢体、限束器、CXDI-401G COMPACT或KCC-RMM-TXL-Pixium 3543EZ平板式DR成像系统、图像处理系统（含软件）、摄影平床组成。 |
| 适用范围/预期用途 | AKHX-55H适用于常规及车载电视胸部透视、数字化X射线摄影诊断。AKHX-55H-RAD适用于常规及车载数字化X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
