| 注册证编号 | 苏械注准20232220936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州博致医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼304室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼304室 |
| 产品名称 | 精子质量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BZ-SFSQA-I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由生物显微镜（选配已有医疗器械注册证或备案凭证的产品），计算机系统，温控系统（BTM控制器），CCD相机，精子计数池，精子质量分析仪管理系统软件（发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供医疗机构对精液样本进行精子的浓度检测、动力学分析、形态学分析。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
