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青岛汉唐生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212400061”基本信息
注册证编号鲁械注准20212400061 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区河东路369号
生产地址青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称单胺氧化酶测定试剂盒(酶循环法)
管理类别第二类
型号规格R:50mL×6;R:80mL×4;R:40mL×3;R:50mL×5; R:25mL×4;R:20mL×1。 质控品:1mL×1(选配)。
结构及组成/主要组成成分试剂R:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(100 mmol/L)、苄胺(2.143g/L)、还原型辅酶I(1 g/L)、谷氨酸脱氢酶(1.0 kU/L)、葡萄糖脱氢酶(5.0 U/L)、乙二胺四乙酸二钠(1 g/L)。 质控品:单胺氧化酶(靶值范围见瓶签)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶(MAO)的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/1/25
生效日期2021/1/25
有效期至2026/1/24
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