| 注册证编号 | 川械注准20202140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都好特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号 |
| 生产地址 | 成都市郫县成都现代工业港南片区正港路128号厂房D区2号车间 |
| 产品名称 | 一次性医用水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HT/YTⅠ型158×58(mm)、HT/YTⅠ型150×52(mm)、 HT/YTⅠ型192×50(mm)、HT/YTⅠ型160×55(mm)、 HT/YTⅠ型220×85(mm)、HT/YTⅠ型140×60(mm)、 HT/YTⅠ型134×55(mm)。 HT/YTⅡ型60×30(mm)、HT/YTⅡ型80×60(mm)、 HT/YTⅡ型86×50(mm)、HT/YTⅡ型75×50(mm)、 HT/YTⅡ型82×48(mm)、HT/YTⅡ型75×60(mm)、 HT/YTⅡ型76×64(mm)、HT/YTⅡ型70×40(mm)、 HT/YTⅡ型70×50(mm)、HT/YTⅡ型80×50(mm)、 HT/YTⅡ型90×70(mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用水凝胶眼贴分为Ⅰ型和Ⅱ型（Ⅰ型含外挂耳带），均由支撑层、水凝胶层及隔离层组成。其中支撑层为复合无纺布制成，水凝胶层为由医用聚乙烯醇、纯化水及甘油组成的亲水高分子凝胶，隔离层为聚氯乙烯薄膜；耳带由涤纶丝和少量氨纶丝制成。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/2 |
| 生效日期 | 2020/12/2 |
| 有效期至 | 2025/12/1 |
