| 注册证编号 | 浙械注准20162190912 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖州康德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖州市敢山路618号 |
| 生产地址 | 湖州市敢山路618号 |
| 产品名称 | 电动轮椅车 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KP-10.3、KP-10.3S、KP-25.2、SP-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由车架、前轮、后轮、电机、靠背、坐垫、脚踏板、控制器、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于仅乘载1人且使用者质量不超过100 kg残疾或无完全行走能力者代步用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
