注册证编号 | 川械注准20172020188 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市新津县新平镇万街村七组46号 |
生产地址 | 成都市新津县新平镇万街村七组46号 |
产品名称 | 医用皮肤表面缝合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见注册证附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用低过敏性胶粘带、连接两侧胶粘带的自锁器、敷料块(可无)组成;其中自锁器由基带、锁扣、棘条组成,敷料块可选配壳聚糖敷料、藻酸盐敷料中的一种或两种,敷料块所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于外科手术伤口和创伤伤口(直线和大致为直线形状)的闭合,所配敷料块适用于真皮浅层及其以上的浅表性创面及手术缝合后切口等非慢性创面的覆盖和护理。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/16 |
生效日期 | 2022/5/16 |
有效期至 | 2027/7/11 |