| 注册证编号 | 苏械注准20242020399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 微至（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼 |
| 产品名称 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性多通道单孔腹腔镜穿刺器(以下简称“多通道穿刺器”)由多通道密封体和切口保护套组成，多通道密封体根据形状不同分为A型和B型。A型多通道密封体由套筒、硅胶底座、基座、注气阀、保护套连接件、密封硅胶圈、左卡环和右卡环组成，B型多通道密封体由套筒、注气阀、硅胶底座组成。配套切口保护套由上环、下环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
