| 注册证编号 | 川械注准20152140045 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号 |
| 生产地址 | 成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；成都市新津区西新大道3561号102B生产车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SF/WKZ-1P、SF/WKZ-1T、SF/WKZ-1D、SF/WKZ-2P、SF/WKZ-2T、SF/WKZ-2D、SF/WKZ-3P-L、SF/WKZ-3P-M、SF/WKZ-3P-S、SF/WKZ-3T-L、SF/WKZ-3T-M、SF/WKZ-3T-S、SF/WKZ-3D-L、SF/WKZ-3D-M、SF/WKZ-3D-S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面料、滤料、里料、鼻夹、口罩带组成,可分为长方型(1)、折叠型(2)或拱型(3)。口罩的面料、里料采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布制成,滤层采用熔喷布制成,鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用弹性皮筋或绳带制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护,阻止血液、体液和飞溅物传播。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/17 |
| 生效日期 | 2019/10/17 |
| 有效期至 | 2024/10/16 |
