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成都锦华药业有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212140004”基本信息
注册证编号川械注准20212140004 [查看相关产品信息]
注册人名称成都锦华药业有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市双流区西航港大道中四段281号
生产地址成都市双流区西航港大道中四段281号7栋C区,4栋3楼,5栋3楼;受托生产地址:山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌型耳挂式17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用三层工艺,外层采用蓝色非织造布、中间过滤层采用白色熔喷布、内层采用白色非织造布;鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性松紧材料,口罩为平面耳挂式。非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/1/5
生效日期2021/1/5
有效期至2026/1/4
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