| 注册证编号 | 川械注准20232140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绵竹耀隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省德阳市绵竹市高新区江苏工业园南通路7号 |
| 生产地址 | 四川省绵竹市绵远镇吉兆村5组绵竹耀隆化工3号车间、A01号、A02号、A05-A14号及B07号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型耳挂式175mm×95mm、非无菌型耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻梁条和耳绳组成。口罩体为三层，外层为浅蓝色非织造布，中间层为熔喷布，内层为白色非织造布。口罩体上方配有由可弯折的可塑性材料制成的鼻梁条。在口罩体的左侧和右侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋耳绳。产品分为非无菌型耳挂式和无菌型耳挂式。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
