| 注册证编号 | 川械注准20232170118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川广铭生物制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省广汉市台中路东段74号 |
| 生产地址 | 四川省广汉市台中路东段74号一楼、二楼 |
| 产品名称 | 贻贝粘蛋白医用口腔凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5mg/g×0.5g、1.5mg/g×1g、1.5mg/g×2g、1.5mg/g×3g、1.5mg/g×5g、1.5mg/g×8g、1.5mg/g×10g、1.5mg/g×15g、1.5mg/g×20g |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝粘蛋白医用口腔凝胶的主要成分为贻贝粘蛋白，给药器为DDS瓶，材质为高密度聚乙烯。产品蛋白含量为1.5mg/g，每100g产品中贻贝粘蛋白为0.150g，甲基纤维素为2.22g，丙二醇为11.11g，甘油为11.11g，柠檬酸（pH调节剂）含量范围为0-0.5g,其余为注射用水。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔溃疡创面的保护。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
