| 注册证编号 | 川械注准20192040062 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川维思达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 生产地址 | 泸州高新区医药产业园步长路63号 |
| 产品名称 | 组合式/环形骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组合式/环形骨科外固定支架（以下简称外固定支架）分为组合式和环形。 其中组合式外固定支架主要由钢针固定夹、钢针连接夹、针杆固定夹、杆杆固定夹、骨盆针固定夹、直支柱、30°支柱、90°支柱、弓形连接杆、延长杆、MINI杆杆夹、MINI针杆夹、MINI 双针杆夹、万向连接杆固定夹、横向针杆固定夹、圆棒挂座针固定夹、微型针杆固定夹、微型杆杆固定夹、双杆连接杆加强夹、双杆钢针固定夹、万向接头、单杆钢针固定夹、双杆固定夹、半环连接杆、直型连接杆、弧形连接杆、4孔T型固定夹、针杆多功能夹、横向针针固定夹、连接棒组成，根据临床需要进行组合使用。 环形外固定支架主要由胫骨环形延长支架、胫骨近端环形组合支架、胫骨近端环形支架、下肢环形延长支架、下肢矫形支架、踝关节矫形支架、下肢环形支架、下肢矫形延长环形支架、踝关节矫形延长支架、空间六轴支架共10种型号组成，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。环形外固定支架同时可选由主体、连接杆、连接管、连接片、夹针件、关节器（铰链）、紧固件、辅助件、调节器中一种或多种组件，根据临床需要进行组合使用。每种组件又按尺寸不同分为若干规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/18 |
| 生效日期 | 2023/12/18 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
