| 注册证编号 | 苏械注准20232061387 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏无右微创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市玄武区领智路56号3幢313室 |
| 生产地址 | 南京市玄武区领智路56号3幢313-315室 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | wMerak 40u、wMerak 40p、wMerak 40a、wMerak 40c |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由图像处理主机、摄像头（含光学适配器）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜诊断或治疗手术中，与光学内窥镜连接，将光学内窥镜的图像信息转换处理后传输至监视器上，供用户观察使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
