| 注册证编号 | 苏械注准20172402164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州良辰生物仪器试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号苏高新科技（张家港）节能环保创新园A区10幢101、102、103、104 |
| 产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1（75ml）：R1：3×20ml R2：3×5ml规格2（75ml）：R1：2×30ml R2：1×15ml规格3（75ml）：R1：3×20ml R2：1×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | C-反应蛋白检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，R1试剂：0.1M三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、4%聚乙二醇6000、0.85%氯化钠及0.01%硫柳汞；R2试剂：0.05M 三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液（PH7.4±0.2）、0.85%氯化钠、羊抗人C-反应蛋白抗体（0.7%～5%）、0.01%硫柳汞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样品中的CRP含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
