| 注册证编号 | 粤械注准20242030885 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳核心医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路丰业源工业厂区厂房A-201、A202 室 |
| 产品名称 | 可撕裂血管鞘套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HX-PAS14F060、HX-PAS14F120、HX-PAS14F250 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由可撕裂血管鞘、14F扩张器、逐级扩张器部件组成。可撕裂血管鞘由可撕裂导管、带止血阀导管座、连接软管及排气阀、可撕裂导管保护套管组成。14F扩张器由扩张器接头、扩张器管及扩张器保护套管组成，逐级扩张器由多个规格的扩张器组成，每个逐级扩张器由逐级扩张器接头和逐级扩张器管构成。可撕裂血管鞘材质为含有硫酸钡的聚乙烯，可撕裂血管鞘套件表面涂有硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，使用后可撕裂并剥离。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2029/7/3 |
