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江苏达伯药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212401269”基本信息
注册证编号苏械注准20212401269 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏达伯药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号
生产地址南京市高淳区古柏镇双高路86-5号
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R1:1×60mL;R1:1×40mL;R1:2×40mL;R1:4×40mL。
结构及组成/主要组成成分产品由试剂R1组成。试剂R1:聚氧乙烯(23)月桂醚25g/L、溴甲酚绿钠0.74g/L、醋酸钠12.5g/L、琥珀酸59.5g/L。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/8/30
生效日期2021/8/30
有效期至2026/8/29
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