注册证编号 | 苏械注准20232401621 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢(G09)2楼 |
生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂 房 G112 栋 1-2 层 |
产品名称 | 白介素-6 测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25 人份/盒、40 人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑,依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线包被有2mg/ml鼠抗人IL-6抗体2(来源于鼠)和1mg/ml羊抗兔IgG抗体(来源于羊);玻璃纤维样品垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人IL-6抗体1(来源于鼠)和荧光微球偶联的兔IgG抗体(来源于兔);样本稀释液:0.03M磷酸盐(PBS)缓冲液(pH=8.4);数据卡:内含标准曲线。 |
适用范围/预期用途 | 试剂盒用于体外定量检测人血浆及全血样本中的白介素-6(IL-6)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/17 |
生效日期 | 2023/11/17 |
有效期至 | 2028/11/16 |