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江苏三联生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242401260”基本信息
注册证编号苏械注准20242401260 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏三联生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区长江南路35-305号
生产地址无锡市新吴区长江南路35-305号
产品名称白介素6校准品
管理类别第二类
型号规格4×1.0 mL
结构及组成/主要组成成分IL-6 Cal 1:IL-6抗原(重组,人胚胎肾细胞293),马血清基质,含防腐剂(Proclin 300,0.1%),IL-6浓度约为16 pg/mL。IL-6 Cal 2:IL-6抗原(重组,人胚胎肾细胞293),马血清基质,含防腐剂(Proclin 300,0.1%),IL-6浓度约为1100 pg/mL。IL-6校准码。
适用范围/预期用途用于江苏三联生物工程股份有限公司生产的白介素6测定试剂盒(电化学发光法)的校准。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/13
生效日期2024/6/13
有效期至2029/6/12
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