| 注册证编号 | 苏械注准20232400958 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州安赛诊断技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼501、601室 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城富春江路188号9号楼601室 |
| 产品名称 | 白介素6质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IL-6质控品1：1×1mL，IL-6质控品2：1×1mL。IL-6质控品1：2×1mL，IL-6质控品2：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂工作溶液：由EPPS缓冲液基质制成，添加了两个浓度范围的白介素6；防腐剂，pH8.0。IL-6质控品1：每瓶含1.0mL的质控样本，IL-6抗原浓度在40±12pg/mL范围内。IL-6质控品2：每瓶含1.0mL的质控样本，IL-6抗原浓度在250±75 pg/mL范围内。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的白介素6检测试剂盒（电化学发光法）试剂盒配套使用，对白介素6的检测结果进行质量控制。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
