| 注册证编号 | 苏械注准20232140929 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡惠而康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区梅村街道新洲路228号5楼南侧由东往西第五间 |
| 生产地址 | 江苏省无锡市新吴区梅村锡达路528号1号楼201室（委托生产） |
| 产品名称 | 笔式胰岛素注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HIVR-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由笔式胰岛素注射器主体、活塞、注射按钮、剂量显示窗、剂量调节旋钮、药筒仓、笔式胰岛素注射器帽组成。不包括笔芯和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与3mL胰岛素笔芯及一次性注射笔针头配合使用，用于胰岛素的皮下注射。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/4 |
| 生效日期 | 2023/7/4 |
| 有效期至 | 2028/7/3 |
