| 注册证编号 | 苏械注准20192221587 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 产品名称 | 便携式生化免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Getein 200、Getein 208 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式生化免疫分析仪由荧光扫描检测模块，干化学扫描检测模块，电池模块、控制管理模块，信号处理模块，液晶屏和按键组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 便携式生化免疫分析仪与该公司专用的试剂盒配套使用，可以通过干化学分析法和干式免疫荧光法定量分析人体样本中的成分。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/28 |
| 生效日期 | 2021/7/28 |
| 有效期至 | 2024/12/24 |
