| 注册证编号 | 苏械注准20222060016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡海斯凯尔医学技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 生产地址 | 无锡新吴区太湖国际科技园大学科技园530大厦B401号 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UD9800X、UD8800X、UD7800X、UD6800X、UD5800X、UD3800X、UD2800X、UD1800X、UD9600X、UD8600X、UD7600X、UD6600X、UD5600X、UD3600X、UD2600X、UD1600X、UD9200X、UD8200X、UD7200X、UD6200X、UD5200X、UD3200X、UD2200X、UD1200X、UD9000X、UD8000X、UD7000X、UD6000X、UD5000X、UD3000X、UD2000X、UD1000X、UD9800、UD8800、UD7800、UD6800、UD5800、UD3800、UD2800、UD1800、UD9600、UD8600、UD7600、UD6600、UD5600、UD3600、UD2600、UD1600、UD9200、UD8200、UD7200、UD6200、UD5200、UD3200、UD2200、UD1200、UD9000、UD8000、UD7000、UD6000、UD5000、UD3000、UD2000、UD1000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声系统由主机、超声系统软件（发布版本：V1.0）、凸阵探头及可选件组成。可选件包括线阵探头、内窥探头、相控阵探头、弹性组件、无线模块、授权模块、脚踏开关、定位模块、耦合剂加热器、探头实时压力指示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/10 |
| 生效日期 | 2022/1/10 |
| 有效期至 | 2027/1/9 |
