| 注册证编号 | 粤械注准20242060131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701 |
| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS-820D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由头端部、插入部、操作部和导光部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合本公司生产的医用内窥镜图像处理器（型号iPS-8100 max、iPS-8101 max、iPS-8102 max）和医用内窥镜冷光源使用，适用于成人上消化道（包括食道、胃、十二指肠球部）观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/23 |
| 生效日期 | 2024/1/23 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
