| 注册证编号 | 鄂械注准20222223811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼 |
| 产品名称 | 荧光免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BD2101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源适配器、软件（发布版本V1）组成，其中主机由光电检测系统、触摸式液晶显示器、控制系统、机械传动系统、模拟信号采集系统、内置打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
