| 注册证编号 | 辽械注准20162220128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 孚诺科技(大连)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市沙河口区学苑广场1号18#B座601A |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区虹港路300号-8 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FC-800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由机器主体（自动进样单元、样品处理单元、检测单元）、机载软件（软件版本为1.1.1）、外部水箱、可选单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血液、尿液、脑脊液、胸腹水样本的临床生化项目。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/10 |
| 生效日期 | 2021/8/10 |
| 有效期至 | 2026/8/9 |
