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科迈(常州)电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182081253”基本信息
注册证编号苏械注准20182081253 [查看相关产品信息]
注册人名称科迈(常州)电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区漓江路7号
生产地址常州市新北区漓江路7号
产品名称持续正压呼吸治疗仪
管理类别第二类
型号规格ST208、ST208A
结构及组成/主要组成成分持续正压呼吸治疗仪由主机、加温湿化器(选配件)、电源适配器(含电源线)、空气滤芯组成
适用范围/预期用途适用于医院及家庭治疗成年患者的睡眠呼吸暂停综合症及严重打鼾者
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/3/23
生效日期2023/3/23
有效期至2028/8/6
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