| 注册证编号 | 粤械注准20152061096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 移动式X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MobiEye 700、MobiEye 700P、MobiEye 700A、MobiEye 700T、MobiEye 750、MobiEye 750P、MobiEye 750A、MobiEye 750T、MobiEye 800、MobiEye 800P、MobiEye 800A、MobiEye 800T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式X射线机的基本组成包括：高压发生器MHV700，X射线管组件E7894X或MXT700，限束器CX700，移动机架，探测器MPX2530R或MPX3543R或EPX3543R或FDX2530RPW，台车工作站，立式摄影架WS280，移动式患者台MTAB-065，防散射滤线栅JPI Grid-1000，电离室08167538。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作X射线摄影诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/29 |
| 生效日期 | 2020/7/29 |
| 有效期至 | 2025/7/28 |
