| 注册证编号 | 沪械注准20222190146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海力声特医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区青黛路668号 |
| 产品名称 | 骨导式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LBH-10A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由麦克风、数字信号处理器、骨振器、电源组成，含嵌入式软件（发布版本BH10A 1）和应用软件APP（发布版本BH10App 1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供传导性耳聋、混合性耳聋的6岁及以上听力损失患者听力补偿用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/6 |
| 生效日期 | 2022/9/6 |
| 有效期至 | 2027/9/5 |
