| 注册证编号 | 桂械注准20152170059 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林新洲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市国家高新区信息产业园D-3地块2号楼三楼 |
| 生产地址 | 桂林市国家高新区信息产业园D-3地块2号楼三楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铸造支架局部义齿由支架铸合金铸造制成金属支架、义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合制成；树脂基托全口义齿由义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合制成；上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者进行牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
